基因重组药物的研究与开发是生物工程中发展最快的领域之一,1995年美国上市的基因重组药物仅24种,同年FDA对这类药物制定了新的政策,使其上市速度快速增长,今年已达67种之多,其中有些药物已成为肿瘤生物治疗,尤其是辅助治疗不可缺少的药物,我国在这一领域尚存差距.1 国外研究与开发现状目前美国、日本、欧洲各国争相研究与开发基因重组药物.美国研究最早,技术最先进,批准上市药物也最多.而且其中大部分为独创品种.并对已上市的老品种,开展了众多适应症的研究,如rHuIFN-α已在临床上试验治疗十多种肿瘤,其中疗效最好的是慢性粟性白血病.rHuIFN-β治疗脑胶质瘤效果好,尤其在手术切除后使用,有防止复发作用.

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