目的:评价重组人白细胞介素-11(rhIL-11,吉巨芬)治疗吉西他滨引起肿瘤患者血小板减少的疗效和安全性方法:开放性、非随机平行埘照的临床研究,按NCI-CTC毒性分级标准对含吉西他滨化疗后血小板减少者(即<100×10~9/L)进行观察治疗,治疗组给予rhIL-11 50μg/(kg·d),皮下注射,连续给药2～14 d或至血小板>100×10~9/L时停药;治疗过程中如血小板≤30×10~9/L或有出血倾向时,给予血小板输注。随机选择未使用rhIL-11的化疗后血小板减少者作为平行对照,观察28d。结果:治疗组与对照组各32例,治疗组血小板升至≥100×10~9/L中位时间±四分位数间距为(5.0±3.0)d;面对照组为(9.5±5.0)d,两组差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组中血小板输注次数为2次,对照组为9次,两组差异无统计学意义(P=0.249)。rhIL-11不良反应主要为:乏力、水肿、结膜充血、注射部位红肿、肌肉、关节痛、头痛、心动过速、发热、胸闷等,多为Ⅰ～Ⅱ级,无严重不良反应发生。结论:rhIL-11治疗吉西他滨所致血小板减少具有良好的疗效和安全性,为临床安全应用吉西他滨提供了保障。

上海市科委医学重大项目资助项目(No.06D219505)