[摘要] 免疫治疗是继传统的手术、化疗、放疗和靶向治疗后的一种新兴的肿瘤治疗手段。以免疫检查点抑制剂（ICP）疗法为代表的免疫治疗在肿瘤临床治疗中取得了突破性进展。随着ICP 在临床的应用，用于肿瘤诊断、疗效及预后的生物标志物的探索也成为肿瘤免疫治疗研究的热点。在当前精准医疗的背景下，多项临床研究证实程序性死亡蛋白配体-1（PD-L1）表达、肿瘤突变负荷、微卫星不稳定以及肿瘤微环境相关的生物标志物与免疫治疗的疗效密切相关。然而，许多患者并不能从这些疗法中受益，缺乏有效的疗效和预后生物标志物在很大程度上限制了其临床应用。本文总结了有关免疫治疗生物标志物的相关研究文献，重点关注免疫治疗疗效和预后生物标志物在临床应用的相关研究进展，阐述可能有助于指导临床决策及治疗方案选择的潜在生物标志物。

示范性抗肿瘤新药临床评价技术平台建设资助项目（No. 2018ZX09201015）